Dokumentationsassistenz (m/w/d)

Jobbeschreibung

• … ist verantwortlich für die Bewertung der Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts. Ziel der Überwachung ist das Erkennen und Untersuchen von Arzneimittelrisiken und das Einleiten von Maßnahmen zur Risikominimierung von national und europaweit zugelassenen Arzneimitteln. Das Referat dokumentiert und analysiert alle Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach Anwendung von biomedizinischen Arzneimitteln oder Impfstoffen.
• Bearbeitung und Dokumentation von Fall- und Schnellwarnmeldungen zu Bioarzneimitteln und Impfstoffen einschließlich eigener Recherche in Datenbanksystemen
• Zentrale Koordination eingehender Anfragen aus der Öffentlichkeit, medizinischen Fachkreisen und internen Bereichen
• Steuerung und Nachverfolgung der weiteren Bearbeitung
• Unterstützung bei Anfragen im Zusammenhang mit gerichtlichen Verfahren und regulatorischen Fragestellungen
• Unterstützung bei Anträgen für Schulungsmaterial

Qualifikation

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich medizinische Dokumentation z. B. als Dokumentationsassistenz (m/w/d) oder Verwaltung z. B. als Kauffrau/​Kaufmann (m/w/d) für Büromanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige langjährige Berufserfahrung, idealerweise aus dem Bereich Regulatory Affairs, klinische Studien oder medizinische Dokumentation
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Freude am Austausch mit internen und externen Schnittstellen
• Ausgeprägte Teamorientierung, strukturierte, kooperative und sorgfältige Arbeitsweise auch bei hohem Arbeitsaufkommen
• Organisationsgeschick sowie schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur strukturierten Koordination komplexer Abläufe
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office wünschenswert

Unternehmensbeschreibung

Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
The Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal Ministry of Health
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
Sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Kontakt

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Federal Institute for Vaccines and Biomedicines
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Theresa Hummel (E-Mail: karriere@pei.de , Telefon: +49 6103 77-1133 ).